| 产品名称(中文) | 婴儿蓝光床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：产品包括蓝光床床体、床垫和婴儿睡袋三个主要部分组成。性能：在有效治疗波段光强可达40-60μW/cm2/nm (2-3mW/cm2);灯管波长425nm-475nm;可记录治疗时间并提示更换灯管(额定寿命为1500小时)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗机构新生儿科、产科中，用以治疗新生儿高胆红素症。 |
| 型号规格 | BiliBed-Ⅱ |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第2260432号 |
| 注册人名称(英文) | Medela AG. Medical Technology |
| 注册人住所 | 瑞士Baar Laettichstrasse 4,6341 |
| 生产地址 | Laettichstrasse 4.6341 Baar / Swizterland. |
| 代理人名称 | 北京华创电子设备公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-09-27 |
| 有效期至 | 2007-09-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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