| 产品名称(英文) | MTI封堵球囊导管和系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | MTI封堵球囊导管系统是一个单腔球囊导管，导管与球囊的材料为Chronoprene,与MTI0.010”/0.254mm亲水性导丝配合使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在外周血管和神经血管组织内暂时阻断血流。本产品为暂时血管封堵提供了一个血管选择性技术，以进行选择性的阻止或控制血流。(供一次性使用) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3770696号(更) |
| 注册人名称(英文) | Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular |
| 注册人住所 | 9775 Toledo Way,Irvine,CA 92618 USA |
| 生产地址 | 9775 Toledo Way,Irvine,CA 92618 USA |
| 代理人名称 | 先进医疗中国有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Micro Theapeutics Inc.”变更为“Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular”；生产者地址和生产场所地址由“2 Goodyear, Irvine,CA 92618 USA ”变更为“9775 Toledo Way,Irvine,CA92618USA”；售后服务机构由“先进医疗中国有限公司北京代表处”变更为“上海中智医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2003第3770696号”变更为“国食药监械(进)字2003第3770696号(更)。 原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-11-17 |
| 有效期至 | 2007-11-17 |
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