产品名称(中文) | 导丝 |
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结构及组成/主要组成成分 | MTI导丝是一根不锈钢(304V)导丝,远端带不透射线的铂金线圈。导丝远端部分带亲水涂层。 |
适用范围/预期用途 | 导丝适用于一般血管内,在诊断或(和)治疗手术中用于帮助导管有选择的进入外周、内脏和脑部血管组织。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3770573号(更) |
注册人名称(英文) | Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular |
注册人住所 | 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA |
生产地址 | 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA |
代理人名称 | 香港先进医疗中国有限公司北京代表处 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 生产者名称由“Micro Therapeutice Inc.”变更为“Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular”;生产者地址和生产场所地址由“2 Goodyear, Irvine,CA 92618 USA”变更为“9775 Toledo Way, Irvine,CA92618 USA";售后服务机构由“香港先进医疗中国有限公司北京代表处”变更为“上海中智医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2003第3770573号”变更为“国食药监械(进)字2003第3770573号(更)。 原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2003-10-23 |
有效期至 | 2007-10-23 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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