| 产品名称(中文) | 全膝修复系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全膝系统由股骨髁、胫骨平台、衬垫、髌骨、延长柄、股骨块、胫骨块组件组成。股骨髁使用铸造钴铬钼合金材料制造，胫骨平台使用铸造钴铬钼合金或锻造6AI4V钛合金或全聚乙烯材料制造，衬垫和髌骨使用全聚乙烯材料制造，延长柄、股骨块和胫骨块使用锻造6AI4V钛合金材料制造。部分股骨髁和胫骨平台组件带有铸钴铬钼材料的多孔被膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于骨骼发育成熟患者的膝关节成型术，以减轻和解除疼痛和/或改善膝关节功能。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3461621号 |
| 注册人名称(英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 注册人住所 | 5677 Airline Road , Arlington TN 38002 |
| 生产地址 | 5677 Airline Road , Arlington TN 38002 |
| 代理人名称 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-11-02 |
| 有效期至 | 2010-11-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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