| 产品名称(中文) | 眼科生物测量及手术计划系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由测量模块(包括测量头、触摸屏电脑及触控笔、十字滑台及操纵杆、颏托、陶瓷校准球、电源模块(MPU30-105)及电源线、数据线)和计划模块(包括触摸屏电脑及支架、电源模块(PMP120-13-2-B15)及电源线、键盘及鼠标)组成。白色LED测量光:波长450nm±20nm,功率≤1.78mW;角膜曲率半径测量范围:6.5～9.4mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于眼科白内障手术前眼参数的测量、参考图像的获取及手术计划的制定。 |
| 型号规格 | VERION Reference Unit |
| 注册证编号 | 国械注进20143226003 |
| 注册人名称(英文) | Alcon GPS - WaveLight GmbH |
| 注册人住所 | Rheinstrae 8, 14513 Teltow, Germany |
| 生产地址 | Rheinstrae 8, 14513 Teltow, Germany |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年3月18日同意更正适用范围内容，2014年12月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-12-21 |
| 有效期至 | 2019-12-20 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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