| 产品名称(中文) | 核磁共振装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描架、检查床、MRI单元、操作台、滤线盒、线圈、校正模具组件、磁场变动校正装置、门控单元、UPS组成。性能：磁体是永磁体0.2T±0.001T；高对比度空间分辨率2mm以下;最薄层厚2.5mm±1mm(2D模式)，1.0mm±0.4mm(3D模式)；磁场均匀性：在350mm×300mm(X,Y,XZ)回转空间情况下，60ppm以下;图像信噪比70±10. |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床MRI图像诊断。 |
| 型号规格 | AIRIS Mate-1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3281023号(更) |
| 注册人名称(英文) | Hitachi Medical Corporation |
| 注册人住所 | 东京都千代田区外神田四丁目14番1号 |
| 生产地址 | 千叶县柏市新十余二2番地1 |
| 代理人名称 | 株式会社 日立医疗器械 北京事务所 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：株式会社日立医疗器械，承产单位地址：千叶县柏市新十余二2番地1；生产者地址由“东京都千代田区内神田一丁目1番14号”变更为“东京都千代田区外神田四丁目14番1号”，注册证由“国食药监械(进)字2006第3281023号”变更为“国食药监械(进)字2006第3281023号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-06-08 |
| 有效期至 | 2010-06-08 |
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