| 产品名称(中文) | 外科用 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X线装置 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一体型X线发生装置、X线控制装置、C臂、影像增强器(Ⅰ.Ⅰ.)及X.T.V摄像机、台车、T.V监视器等部分组成。管电压40-110kV,摄影管电流20mA、17mA、15mA和13mA；摄影时间50-6154ms；透视管电流0.5-3.0mA； |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术室内配合外科手术进行透视及摄影检查。 |
| 型号规格 | DHF-105CX |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3300681号(更) |
| 注册人名称(英文) | Hitachi Medical Corporation |
| 注册人住所 | 东京都千代田区外神田四丁目14番1号 |
| 生产地址 | 日本大阪市西成区长桥2丁目6番37号 |
| 代理人名称 | 株式会社 日立医疗器械 北京事务所 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：株式会社 日立医疗器械 大阪工厂生产者地址由“东京都千代田区内神田1-1-14”变更为“东京都千代田区外神田四丁目14番1号”，注册证由“国食药监械(进)字2005第3300681号”变更为“国食药监械(进)字2005第3300681号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-03-22 |
| 有效期至 | 2009-03-22 |
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