| 产品名称(英文) | Hurricane快速交换胆道球囊扩张导管(商品：Hurricane) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Hurricane快速交换胆道球囊扩张导管为多腔导管。导丝腔起始于导管远端末端，沿黑色套管下方一直延伸至距离导管末端25厘米处的黑色套管近端末端。导丝腔用于将相关器械沿规为.035in./0.89mm的导丝穿过导管，以便提供器械快速互换功能。采用尼龙12、聚碳酸酯、304不锈钢等材料制成。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | Hurricane快速交换胆道球囊扩张导管的建议用途为对胆管树和奥迪氏括约肌之狭窄部位进行内窥镜下扩张处。Hurricane快速交换胆道球囊扩张导管可用于造影剂注入，以便在荧光透视下观察胆管。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3770312号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 0ne Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537 |
| 生产地址 | Model Farm Rd,Cork 爱尔兰 |
| 代理人名称 | 波士顿科学国际医疗贸易(上海)有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-02-03 |
| 有效期至 | 2009-02-02 |
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