| 产品名称(英文) | C形臂X射线数字减影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由X射线高压发生器、透视摄影台、X射线束光器、影像增强器或平板探测器、X射线管装置、X射线电视装置、数字图像处理、显示器组成。规格型号参见附页，以上所列部件只用于组成本系统使用，不得单独销售或与其它产品配用。性能：高压发生器：80KW；摄影管电压范围40-150KV，摄影管电流范围10-1000mA，摄影时间范围1.0ms-8.0s；电流时间积范围0.5-800mAs。高压发生器：100KW；摄影管电压范围40-150KV，摄影管电流范围10-1250mA，摄影时间范围1.0ms-8.0s；电流时间积范围0.5-800mAs。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统在临床用于对人体多部位影像检查，也可以进行IVR检查。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3302046号(更) |
| 注册人名称(英文) | Hitachi Medical Corporation |
| 注册人住所 | 东京都千代田区外神田四丁目14番1号 |
| 生产地址 | 日本国千叶县柏市新十余二2-1 |
| 代理人名称 | 株式会社 日立医疗器械 北京事务所 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：株式会社 日立医疗器械柏工厂；承产单位地址：日本国千叶县柏市新十余二2-1；生产者地址由“日本国东京都千代田区内神田1-1-14”变更为“东京都千代田区外神田四丁目14番1号”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3302046号”变更为“国食药监械(进)字2004第3302046号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-09-28 |
| 有效期至 | 2008-09-28 |
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