产品名称(中文) | 多用途 |
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产品名称(英文) | X射线透视摄影装置 |
结构及组成/主要组成成分 | 该系统由X射线高压发生器、透视摄影台、X射线束光器、影像增强器或平板探测器、X射线管装置、X射线电视装置、数字图像处理、显示器组成。规格型号参见附页,以上所列部件只用于组成本系统使用,不得单独销售或与其它产品配用。性能:高压发生器:80KW;摄影管电压范围40-150KV,摄影管电流范围10-1000mA,摄影时间范围1.0ms-8.0s;电流时间积范围0.5-800mAs。 |
适用范围/预期用途 | 该系统在临床用于对人体多部位进行摄影、透视检查,也可以同X线控制器和图像处理器组合进行血管系统和非血管系统的IVR检查。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3302034号(更) |
注册人名称(英文) | Hitachi Medical Corporation |
注册人住所 | 东京都千代田区外神田四丁目14番1号 |
生产地址 | 日本国千叶县柏市新十余二2-1 |
代理人名称 | 株式会社 日立医疗器械 北京事务所 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 承产单位:株式会社 日立医疗器械柏工厂,承产单位地址:日本国千叶县柏市新十余二2-1;生产者地址由“日本国东京都千代田区内神田1-1-14”变更为“东京都千代田区外神田四丁目14番1号”,注册证由“国食药监械(进)字2004第3302034号”变更为“国食药监械(进)字2004第3302034号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2004-09-28 |
有效期至 | 2008-09-28 |
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