| 产品名称(中文) | 乳房活检与旋切系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 乳房活检与旋切系统由主机、适配器、充电器及底座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是一种用于诊断的乳腺真空辅助活检设备,在组织学检查时用来获取组织乳腺异常图像的部分或者全部组织样品。 |
| 型号规格 | VF2019 |
| 注册证编号 | 国械注进20143156050 |
| 注册人名称(英文) | Bard Peripheral Vascular, Inc. |
| 注册人住所 | 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA |
| 生产地址 | San Geronimo Industrial Park Lot #1 Road #3, Km 79.7 Humacao, Puerto Rico 00791 |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年9月29日同意更正注册证编号、注册人住所内容，2014年12月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-12-26 |
| 有效期至 | 2019-12-25 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
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