| 产品名称(英文) | PTCA 球囊扩张导管(商品名：Troya PTCA 球囊扩张导管) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PTCA球囊扩张导管材料为304不锈钢，球囊材料为尼龙， 并带有铂铱合金制成的不透X线标记。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于扩张狭窄的冠状动脉粥样硬化病变或旁路移植病变，以改善心肌供血。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3770427号 |
| 注册人名称(英文) | NEMED Tibbi Urunler San.ve Dis Tic.Ltd.Sti. |
| 注册人住所 | A.H.L. Serbest Bolgesi, E-5 Blok Yesilkoy, Istanbul, Turkey |
| 生产地址 | A.H.L. Serbest Bolgesi, E-5 Blok Yesilkoy, Istanbul, Turkey |
| 代理人名称 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-03-15 |
| 有效期至 | 2011-03-14 |
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