| 产品名称(中文) | 导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 导丝的绕丝由铂/钨组成，芯丝由弹性镍钛合金组成，头端有亲水涂层(Surmodics)，管轴有PTFE涂层。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。此注册单元不包括导管推进系统(管鞘)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在PTCA或其它血管内介入治疗过程中，引导进入冠状及外周血管内的同轴导丝导管和其它同轴导丝治疗设备并进行定位。 |
| 型号规格 | Assert导丝、Cronus导丝，具体规格 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3770345号 |
| 注册人名称(英文) | Stereotaxis, Inc. |
| 注册人住所 | 4041 Forest Park Ave. St. Louis, MO 63108 |
| 生产地址 | 7351 Kirkwood LN. Suite 116 Maple Grove, MN 55369 |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-03-06 |
| 有效期至 | 2011-03-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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