| 产品名称(英文) | PTA 球囊扩张支架(商品名：Dynamic) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Dynamic是一种在沿导丝推送的PTA球囊导管上预装了一个球囊扩张支架的支架系统。支架材料为316L不锈钢，含有非晶碳化硅涂层[a-SIC:H]。球囊两端有两个X光标记，支架位于扩张球囊的中部两个标记之间，有利于在X光下的观察和定位。球囊材料为聚酰胺12，导管主要材料为聚醚嵌段酰胺。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于髂动脉和股动脉有动脉粥样硬化的病人。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3460231号 |
| 注册人名称(英文) | Biotronik AG |
| 注册人住所 | 瑞士,布拉赫8180， 阿科尔大街6号 |
| 生产地址 | 瑞士,布拉赫8180， 阿科尔大街6号 |
| 代理人名称 | 德国百多力有限与两合公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-02-25 |
| 有效期至 | 2011-02-24 |
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