产品名称(中文) | α-淀粉酶液体试剂盒 |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂的组成:试剂1:Good's 缓冲液 ;氯化钠 ;氯化镁 ;α-葡萄糖苷酶。试剂2:Good's 缓冲液 ;EPS-G7 。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆,尿液中α-淀粉酶的催化活力。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2403251号(更) |
注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
注册人住所 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
生产地址 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
代理人名称 | 上海鑫诺赛医疗器械有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 注册证由“国食药监械(进)字2005第2403251号”变更为“国食药监械(进)字2005第2403251号(更)”,售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统(上海)有限公司”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2005-11-24 |
有效期至 | 2009-11-24 |
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