| 产品名称(中文) | 胸主动脉瘤支架系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Zenith TX2)(商品名：Zenith TX2 胸主动脉瘤支架系统) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胸主动脉瘤支架系统由聚酯材料编织物覆膜的Z-型支架、支架延长器和H&L-B One-Shot放送系统组成。覆膜Z-型支架的材料为：304不锈钢丝支架；聚酯编织物覆膜；支架上有24K黄金标记；H&L-BOne-Shot放送系统的材料为：不透射线的聚乙烯扩张器；聚四氟乙烯(TNRT) 鞘管和易剥离鞘管；不透射线的乙烯管材定位器；尼龙顶帽；乙缩醛手柄和螺旋夹；304不锈钢丝金属管套和触发金属丝。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胸主动脉瘤的腔内隔绝性治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3461562号 |
| 注册人名称(英文) | William Cook Europe ApS |
| 注册人住所 | Sandet 6, Bjaeverskov, DK 4632, Denmark |
| 生产地址 | Sandet 6, Bjaeverskov, DK 4632, Denmark |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-10-31 |
| 有效期至 | 2010-10-30 |
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