| 产品名称(中文) | 夹子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品系列由长夹HX-610-135L、超短夹HX-610-135XS构成。尺寸：爪的角度：135°，最大开口幅：HX-610-135L为6.5mm，HX-610-135XS为3.0mm。HX-610系列材料为：医用不锈钢(SUS304-CSP-H(爪部)/SUS303及聚苯二甲酰胺(控制管))，液晶多聚物(连接部)。一次性使用产品，为辐射灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,用于内镜下在消化道内放置夹子。用途如下：(1)内镜下做标记(2)用于下列组织止血 (a)直径小于3cm的黏膜/黏膜下层破损 (b)出血性溃疡 (c)直径小于2mm的动脉(d)直径小于1.5cm的息肉(e)结肠内的憩室(3)当消化道内腔壁的穿孔小于20mm，且可以进行保守治疗时，可使用本器械作为辅助治疗。本产品不得用作其他用途。 |
| 型号规格 | HX-610-135L、HX-610-135XS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第2661317号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 注册人住所 | 东京都涉谷区幡个谷2-43-2 |
| 生产地址 | 青森县黑石市追子野木二丁木248番地-1 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 青森奥林巴斯株式会社 AOMORI OLYMPUS CO.，LTD, |
| 批准日期 | 2006-08-21 |
| 有效期至 | 2010-08-20 |
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