| 产品名称(中文) | 双叶人工机械瓣膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 瓣膜包括BicarbonFitline，BicarbonSlimline和BicarbonOverline三种型式。其中BicarbonFitline瓣膜包括主动脉瓣和二尖瓣，其它两种型式的瓣膜均为主动脉瓣膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于人工心脏瓣膜置换术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3461281号 |
| 注册人名称(英文) | Sorin Biomedica Cardio S.r.l |
| 注册人住所 | via Crescentino-13040, Saluggia (VC), Italy |
| 生产地址 | via Crescentino -13040 Saluggia (VC), Italy |
| 代理人名称 | 新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-08-07 |
| 有效期至 | 2010-08-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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