| 产品名称(中文) | 高频手术器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高频发生装置、脚踏开关、手柄、电刀电极和电凝钳、负极板及电缆组成。性能：工作模式:单极模式(纯切、混切、凝血)和双极凝血模式；两种型号产品不同的工作模式下的额定功率不同。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术中组织的切割或凝血。(不直接作用于心脏表面) |
| 型号规格 | EXCELL 200MCDS、EXCELL 350MCDS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3250471号(更) |
| 注册人名称(英文) | ALSA APPARECCHI MEDICALI s.r.l |
| 注册人住所 | Castel Maggiore(BO)-Via C. Bonazzl,16 |
| 生产地址 | Castel Maggiore(BO)-Via C. Bonazzl,16 |
| 代理人名称 | 南京利世益商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“南京利世益商贸有限公司”变更为“南京安乔医疗器械有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2006第3250471号”变更为“国食药监械(进)字2006第3250471号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-03-08 |
| 有效期至 | 2010-03-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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