| 产品名称(中文) | 彩色超声波诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由超声主机、监视器、探头、台车组成。探头：UST-9130型凸阵探头，标称频率3.0MHz；UST-5412型线阵探头，标称频率7.5MHz；UST-52101型相控阵探头，标称频率3.0MHz。具有B、M、脉冲多普勒、能量多普勒等成像模式。依照GB10152-1997《B型超声诊断设备》规定属A档超声。其探测深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附录B相应要求。声输出已公布。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于患者超声诊断检查。 |
| 型号规格 | SSD-α10 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3233161号 |
| 注册人名称(英文) | ALOKA Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 东京都三鹰市牟礼6-22-1 |
| 生产地址 | 日本东京都青梅市今井3-7-19 |
| 代理人名称 | 日本ALOKA株式会社北京代表处 |
| 编码代号 | 6823医用超声仪器及有关设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2005-11-28 |
| 有效期至 | 2009-11-27 |
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