| 产品名称(中文) | 离心泵泵头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Rotaflow由外壳、转子、连接头、轴枢、球体、磁体等组成，主要材料为聚碳酸酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要与RotaFlow离心泵系统配套使用，或通过适配器MA32与其他相适应的离心泵连接， 为施行心脏直视及肝移植等手术的体外循环提供动力，完成体外循环。 |
| 型号规格 | RF32； BE-RF32；BS-RF32 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3452667号(更) |
| 注册人名称(英文) | MAQUET Cardiopulmonary AG |
| 注册人住所 | Hechinger str38,D-72415 Hirrlingen, Germany |
| 生产地址 | Hechinger str38,D-72415 Hirrlingen, Germany |
| 代理人名称 | 迈外(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“迈外(上海)国际贸易有限公司北京办事处”变更为“迈柯唯(上海)医疗设备有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2005第3452667号”变更为“国食药监械(进)字2005第3452667号(更)”原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-09-14 |
| 有效期至 | 2009-09-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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