| 产品名称(中文) | 体外循环动脉过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 动脉过滤器由外壳，过滤器和保护帽组成，外壳由聚碳酸脂制成，过滤器由聚酯制成，安全保护帽由聚乙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外循环时去除血液中的气泡，血小板聚集体和小的颗粒物质，减少术后栓塞引起的并发症。 |
| 型号规格 | HBF140 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3662361号(更) |
| 注册人名称(英文) | MQAUET Cardiopulmonary AG |
| 注册人住所 | Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, Germany |
| 生产地址 | Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, Germany |
| 代理人名称 | 迈外(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“迈外(上海)国际贸易有限公司北京办事处”变更为“迈柯唯(上海)医疗设备有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3662361号”变更为“国食药监械(进)字2005第3662361号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-09-02 |
| 有效期至 | 2009-09-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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