产品名称(中文) | 可吸收骨折内骨固定体 |
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结构及组成/主要组成成分 | Lactosorb 可吸收系统是由可吸收的聚L-乳酸和乙二醇酸的聚酯衍生物组成的可吸收骨折内固定板、钉、网等。环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 中面部或颅面部骨骼创伤手术,中面部或颅面部骨骼重塑。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3461064号(更) |
注册人名称(英文) | Biomet 公司 |
注册人住所 | 56 East Bell Drive.Warsaw,IN 46580 USA |
生产地址 | 1520 TRADEPORT DRIVE.JACKSONVILLE,FLORIDA |
代理人名称 | 上海震旦生物医学工程有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 承产单位:沃尔特.劳伦茨公司Walter LorenzSurgical,Inc.,售后服务机构由“上海震旦生物医学工程有限公司SHANGHAI AURORA BIOMEDICAL ENGINEERINGCO,.LTD”变更为“深圳市普天阳实业发展有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2005第3461064号”变更为“国食药监械(进)字2005第3461064号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2005-04-28 |
有效期至 | 2009-04-28 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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