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产品名称(中文) 可吸收骨折内骨固定体
结构及组成/主要组成成分 Lactosorb 可吸收系统是由可吸收的聚L-乳酸和乙二醇酸的聚酯衍生物组成的可吸收骨折内固定板、钉、网等。环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途 中面部或颅面部骨骼创伤手术,中面部或颅面部骨骼重塑。
注册证编号 国食药监械(进)字2005第3461064号(更)
注册人名称(英文) Biomet 公司
注册人住所 56 East Bell Drive.Warsaw,IN 46580 USA
生产地址 1520 TRADEPORT DRIVE.JACKSONVILLE,FLORIDA
代理人名称 上海震旦生物医学工程有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 承产单位:沃尔特.劳伦茨公司Walter LorenzSurgical,Inc.,售后服务机构由“上海震旦生物医学工程有限公司SHANGHAI AURORA BIOMEDICAL ENGINEERINGCO,.LTD”变更为“深圳市普天阳实业发展有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2005第3461064号”变更为“国食药监械(进)字2005第3461064号(更)”。原证自发证之日起作废。
批准日期 2005-04-28
有效期至 2009-04-28
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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