| 产品名称(中文) | 谷氨酰转肽酶- |
|---|---|
| 产品名称(英文) | J测定试剂盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成:R1缓冲液：2193mmol/L 双甘氨肽缓冲液 PH7.9(30℃)。R2基质液：31mmol/L L-γ-谷氨酰基-3-羟基-4-硝基苯胺。戊二酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的谷氨酰转肽酶。在临床医学用于肝、胆道系统疾病以及酒精性肝障碍等疾病的体外辅助诊断。 |
| 型号规格 | 4×540mL(992-12101)，4×135mL(998-12201)；4×70mL(416-74492)，4×18mL(412-74592)；4×49mL(994-12301)，4×15mL(990-12401) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3401070号(更) |
| 注册人住所 | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产地址 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 代理人名称 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社三重工场，变更内容：商品编号“(旧)418-74491(4×540mL)→(新)992-12101(4×540mL)、(旧)414-74591(4×135mL)→(新)998-12201(4×135mL)、(旧)412-74891(4×49mL)→(新)994-12301(4×49mL)、(旧)418-74991(4×15mL)→(新)990-12401(4×15mL)”，售后服务机构由“上海华可生物试剂有限公司”变更为“日立高科技贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3401070号”变更为“国食药监械(进)字2004第3401070号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-06-29 |
| 有效期至 | 2008-06-29 |
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