| 产品名称(中文) | 甘油三脂(去游离甘油)测定试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该试剂由酶发色液A和酶发色液B组成。酶发色液A：50mmol/L Good's缓冲液(pH 7.5)、甘油激酶(GK)30U/mL、ATP 4.0mmol/L、甘油-3-磷酸氧化酶(GOP)3.8U/mL、过氧化物酶 200U/mL、HDAOS0.5mmol/L、抗坏血酸氧化酶2U/mL。酶发色液B：50mmol/L Good's缓冲液(pH 6.5)、脂蛋白脂酶280IU/mL、过氧化物酶12U/mL、4-氨酰安替比林(4-AA)5mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中的甘油三脂。在临床医学用于动脉硬化、冠状硬化性心脏病、糖尿病等疾病的体外辅助诊断。 |
| 型号规格 | 4×540mL(998-10001)，4×270mL(994-10101)；4×200mL(412-37494)，4×100mL(418-37594)；4×70mL(416-37492)，4×35mL(412-37592)；4×35mL(990-10201)，4×18mL(996-10301) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3401063号(更) |
| 注册人住所 | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产地址 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 代理人名称 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场变更内容：商品编号“(旧)418-37491(4×540mL)→(新)998-10001 (4×540mL)、(旧)414-37591(4×270mL)→(新)994-10101(4×270mL)、(旧)413-65891(4×35mL)→(新)990-10201 (4×35mL)、(旧)419-65991(4×18mL)→(新)996-10301 (4×18mL)”，售后服务机构由“上海华可生物试剂有限公司”变更为“日立高科技贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3401063号”变更为“国食药监械(进)字2004第3401063号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-06-29 |
| 有效期至 | 2008-06-29 |
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