| 产品名称(中文) | 载脂蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A1测定试剂盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由R1缓冲液：100mmol/L磷酸盐缓冲液(PH7.5)，0.1%叠氮化钠，R2抗体试剂：1.15mgAg/mL抗-人载脂蛋白A1，0.1%叠氮化钠组成。精密度的变异系数CV应小于等于10%；准确性应在±15％的范围以内；线性范围为0-250 mg/dL内且试剂盒的线性相关系数r应大于等于0.97；批间差的相对偏差应小于等于5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的载脂蛋白A1。在临床医学用于动脉粥样硬化等疾病的体外辅助诊断。 |
| 型号规格 | Set(3×45mL，1×19mL)410-27201 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3401074号(更) |
| 注册人住所 | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产地址 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 代理人名称 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场，售后服务机构由“上海华可生物试剂有限公司”变更为“日立高科技贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3401074号”变更为“国食药监械(进)字2004第3401074号(更)”。原注册证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-06-29 |
| 有效期至 | 2008-06-29 |
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载脂蛋白A1测定试剂盒:
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