| 产品名称(中文) | 糖类抗原125定标液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CA 125 II Cal1:2×1.0 mL；CA 125 II Cal2:2×1.0 mL。产品有效期：2-8℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上肿瘤相关抗原CA125检测项目的定标。 |
| 型号规格 | 4×1.0ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3400213号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-20 |
| 有效期至 | 2015-01-19 |
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