| 产品名称(中文) | 导管传送系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ApeelTM CS导管传送系统为一次性无菌产品，包括一个血管扩张器、一根预先弯曲的导管、一根导丝、一个止血阀和一个撕开鞘。系统中不包括穿刺针和注射器。 |
| 适用范围/预期用途 | 用以提供使导管进入冠状窦和在冠状窦中定位的功能。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3772177号(更) |
| 注册人名称(英文) | ST.JUDE MEDICAL DAIG DIVISION, INC. |
| 注册人住所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 代理人名称 | 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由"圣犹达医疗用品有限公司北京代表处"变更为"圣犹达医疗用品(上海)有限公司"；原注册证由“国食药监械(进)2004第3772177号”变更为“国食药监械(进)2004第3772177号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-10-26 |
| 有效期至 | 2008-10-26 |
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