| 产品名称(中文) | 乳酸脱氢酶- |
|---|---|
| 产品名称(英文) | J测定试剂盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由基质缓冲液和NAD溶液组成。基质液缓冲液：383mmol/L 二乙醇胺(Diethanolamiae)缓冲液 pH 9.0(25℃)、76.5mmol/L L-乳酸锂。NAD溶液：30.6mmol/L β-氧化型烟碱胺腺嘌呤二核苷酸(NAD，取自酵母) |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的乳酸脱氢酶。在临床医学用于心肌梗塞、肝硬化、肾病以及流行性肝炎等疾病的体外辅助诊断。 |
| 型号规格 | 4×280mL(994-11201)，2×140mL(990-11301)；4×70mL(419-84291)，2×35mL(415-84391)；4×47mL(996-11401)，4×13mL(992-11501) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400946号(更) |
| 注册人住所 | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产地址 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 代理人名称 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社三重工场。变更内容：商品编号“(旧)417-84091(4×280mL)→(新)994-11201(4×280mL)、(旧)413-84191(2×140mL)→(新)990-11301(2×140mL)、(旧)411-84491(4×47mL)→(新)996-11401(4×47mL)、(旧)417-84591(4×13mL)→(新)992-11501(4×13mL)”，产品标准由原“YZBJAP1548《乳酸脱氢酶-J测定试剂盒》”变更为“YZBJAP1548《乳酸脱氢酶测定试剂盒》”，售后服务机构由“上海华可生物试剂有限公司”变更为“日立高科技贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3400946号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400946号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-06-24 |
| 有效期至 | 2008-06-24 |
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