| 产品名称(英文) | Genius MEGAflex 冠脉支架输送系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由不锈钢支架与球囊扩张导管预装而成。支架的材料为316L不锈钢，球囊材料为聚酰胺，支架的最近端及最远端有两个不透射线的标识。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于冠状动脉的扩张及支撑。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3460836号(更) |
| 注册人名称(英文) | EuroCor GmbH |
| 注册人住所 | Rheinwerkallee 2,53227 Bonn,Germany |
| 生产地址 | Bonner Talweg 6153113 Bonn |
| 代理人名称 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址由“Bonner Talweg 6153113 Bonn.Germany”变更为“Rheinwerkallee 2,53227Bonn,Germany”；售后服务机构由“北京嘉润永利技术发展有限公司”变更为“北京百心利商贸有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3460836号”变更为“国食药监械(进)字2004第3460836号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-06-01 |
| 有效期至 | 2008-06-01 |
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