| 产品名称(英文) | KyphX 可膨胀骨成型器及膨胀专用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由可膨胀骨成型器及膨胀专用注射器二部分组成。其中膨胀骨成型器由短针、中央腔及外腔鲁厄、插入套筒、X-射线标记点及可膨胀部件组成。注射器主要由一个积分压力付感器、微型计算机、背光液晶显示器、标有刻度的活塞等。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品及附属设备适用于脊柱压缩性骨折的手术复位，并为充填骨水泥预留手术通道。 |
| 型号规格 | 球囊15/3(KO2A);20/3(KO1A),注射器：A08ABoneTamp:15/3(KO2A);20/3(KO1A),String：A08A |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3660901号 |
| 注册人名称(英文) | Kyphon Inc. |
| 注册人住所 | 1350Bordeaux Drive Sunnyvale, Californa 94089 USA |
| 生产地址 | 1350Bordeaux Drive Sunnyvale, Californa 94089 USA |
| 代理人名称 | 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2003-06-13 |
| 有效期至 | 2007-06-12 |
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