| 产品名称(中文) | 心血管系统造影 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线装置 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：产品由L/C臂(含x射线源组件及影像增强器)、导管床、高频高压发生器、数字影像系统、电源柜等组成。性能：L/C臂三维等中心,C臂内半径不小于83cm,电动L臂旋转±900；X射线管：双焦点0.3/1.0mm,管电压调节范围：1)透视：40kV-120kV连续可调，步长1kV,2)摄影：40kV-150kV连续可调，步长1kV；管电流调节范围12mA-1000mA;曝光时间调节范围为0.001s-20s;工作方式：连续透视、数字透视、数字点片、DSA(可选)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于心血管和周围血管造影和介入治疗、数字减影血管造影以及基本透视和摄影使用。 |
| 型号规格 | B-200 |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3300645号 |
| 注册人名称(英文) | Omega Medical Imaging, Incorporated |
| 注册人住所 | 675 Hickman Circle Sanford,Florida 32771 |
| 代理人名称 | 北京加华阿米经贸有限公司维修部 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-04-28 |
| 有效期至 | 2007-04-27 |
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