| 产品名称(中文) | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 MOPS (3-吗啉基丙磺酸) 缓冲液：20.1 mmol/L，pH 6.5；HSDA：0.96 mmol/L；抗坏血酸氧化酶 (正青霉属，重组)：≥ 50 μkat/L；过氧化氢酶 (辣根)：≥ 167 μkat/L；防腐剂。 试剂2 MOPS(3-吗啉基丙磺酸) 缓冲液：20.1 mmol/L，pH 6.8；MgSO47H2O：8.11 mmol/L；4-氨基安替比林：2.46mmol/L；胆固醇酯酶 (假单胞菌属)：≥ 50 μkat/L；胆固醇氧化酶 (短杆细菌属，重组)：≥ 33.3 |
| 适用范围/预期用途 | 在Roche全自动临床化学分析仪上，以均相酶学方法体外直接定量测定人血清和血浆中LDL-胆固醇。 |
| 型号规格 | 试剂1:6 x 22 mL,试剂2:6 x 8 mL;试剂1:6 x 66 mL,试剂2:6 x 27 mL;试剂1:6 x 250 mL,试剂2:6 x 97 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403694号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-11-24 |
| 有效期至 | 2015-11-23 |
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