| 产品名称(中文) | 呼吸治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 运行模式：双水平持续正压。延时升压时间：5～30min连续可调，计时误差≤5％。吸气压力调节范围及精度：PV101型：4cmH2O～20cmH2O≤±8％或0.8cmH2O；PV102型：4cmH2O～30cmH2O≤±8％或1.2cmH2O。呼气压力调节范围及精度：PV101型：4cmH2O～20cmH2O≤±8％或0.8cmH2O；PV102型：4cmH2O～30cmH2O≤±8％或1.2cmH2O。呼吸频率：PV101型：固定6bpm≤±10％；PV102型：6bpm～40bpm≤±10％。正压气体流量：在10cmH2O正压下，正压气体流量不小于25L/min。 |
| 适用范围/预期用途 | PV101型：用于对患者进行阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、高碳酸血征的治疗。PV102型：用于对患者进行阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、肺气肿、支气管炎及其它与睡眠有关的呼吸病患的治疗。此两种产品不用于生命支持。 |
| 型号规格 | PV 101,PV 102 |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3540226号 |
| 注册人名称(英文) | Breas Medical AB. |
| 注册人住所 | Foretagsvagen 1 S-43533 Molnlycke Sweden |
| 代理人名称 | 北京市中美特新医疗用品有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-02-18 |
| 有效期至 | 2007-02-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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