| 产品名称(中文) | 血糖试纸(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Omnitest 倍佳) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成份：葡萄糖氧化酶≥1 IU、其他成分(例如缓冲剂，调节剂)≥0.05mg。产品有效期：储存于2-30℃(36-86℉)之间的干燥之处，有效期24个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与Omnitest plus血糖仪配套使用，用于定量测量新鲜毛细血管全血中的葡萄糖。 |
| 型号规格 | plus：50条/盒、25条/盒、10条/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2402183号 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG, OPM |
| 注册人住所 | Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | # 1603 Dongil Technotown A Bldg., 889-3, Kwanyang2-Dong, Dongan-Gu, Anyang, 431-716 Kyunggi, Korea |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-12-28 |
| 有效期至 | 2011-12-27 |
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