| 产品名称(中文) | 光动力治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(主机型号：LumaCare LC-122M，光源为石英卤素灯)及配套使用的光导纤维探头(具体规格型号详见附页)组成。光导纤维输出功率密度：不超过1000mW/cm2。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过不同波长的光对患者体表进行照射，激活有活性的光敏剂，临床用于对患者的光化学辅助治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3262088号 |
| 注册人名称(英文) | Lynton Lasers Ltd. |
| 注册人住所 | Lynton House, Manor Lane Holmes Chapel，Cheshire, CW4 8AF, UK |
| 生产地址 | Lynton House, Manor Lane Holmes Chapel，Cheshire, CW4 8AF, UK |
| 代理人名称 | 北京天助基业科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-12-17 |
| 有效期至 | 2011-12-16 |
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