| 产品名称(中文) | 超声眼科乳化治疗仪及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由Universal II主机、脚踏开关、消毒盘、电源线以及附件组成，附件详见型号描述附页。产品功能模式有灌注、超声乳化、灌注/抽吸、前节玻璃体切除模式和电凝。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼科白内障晶状体碎核、灌注和抽吸的眼前节手术以及玻璃体切除和电凝的眼科手术。 |
| 型号规格 | Universal II |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3232067号 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生产地址 | 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USAAlcon Manufacturing Ltd. of Alcon Laboratories, Inc. |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-12-13 |
| 有效期至 | 2011-12-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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