| 产品名称(中文) | 离心泵泵头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由聚碳酸酯制成，为一次性使用医疗器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 此产品与美敦力Bio-Console离心泵配合使用，用于心脏外科体外循环手术中泵送血液(不超过6小时)，还可以用于不完全心肺旁路的体外支持过程(不超过6小时)，例如二尖瓣再次手术中的瓣膜成形术、循环支持，腔静脉或主动脉、肝脏移植。 |
| 型号规格 | BPX-80 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3452049号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic PKWY.,N.E, Minneapolis, MN 55432- 5604,U.S.A |
| 生产地址 | 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, U.S.A |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-12-13 |
| 有效期至 | 2011-12-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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