| 产品名称(中文) | 骨水泥套管组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该组件由骨钻、探针、扩张器、导引针、操作套管和骨水泥注入装置组成。各部件的手柄采用聚氯乙烯(PVC)，与人体接触的部件采用3Cr13不锈钢材料制造。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合球囊导管使用，在脊椎手术建立手术通道，并通过该通道注入骨水泥等骨接合剂。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2461999号 |
| 注册人名称(英文) | Jung Sung Corporation |
| 注册人住所 | 京畿道城南市盆唐区盆唐技术园区E洞608号 |
| 生产地址 | 京畿道城南市盆唐区盆唐技术园区E洞608号 |
| 代理人名称 | 阿玛格(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-12-14 |
| 有效期至 | 2011-12-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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