| 产品名称(中文) | 颈动脉支架系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Exponent) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系统由支架和输送系统组成。支架采用镍钛诺合金制成，为自膨胀式颈动脉血管支架，具有不同的长度和直径，安装在输送系统上。输送系统为快速交换式，由导管座和管体组成。输送系统主要包括内轴，海波管和外轴。内轴由2.5%FEP/PI衬垫和304不锈钢制成，海波管材质为304不锈钢。外轴由PEBAX 70D和304不锈钢制成。 射线灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗在尚未植入支架的参考直径在5.5至9.5毫米的病变血管内出现颈动脉狭窄症状的患者。 |
| 型号规格 | 620SRCG 720SRCG 820SRCG 920SRCG 1020SRCG 630SRCG 730SRCG 830SRCG 930SRCG 1030SRCG 640SRCG 740SRCG 840SRCG 940SRCG 1040SRCG |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3461952号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432，USA |
| 生产地址 | 3576 Unocal Place, Santa Rosa, CA 95403, USA |
| 代理人名称 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2007-12-06 |
| 有效期至 | 2011-12-05 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
