| 产品名称(中文) | 射频皮肤治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由系统控制器和电源控制部件、LCD监视器和触摸屏及治疗头组成。射频频率：468KHz±10％；射频功率：2W－10W，允差±20％；脉冲宽度：1.0s-5.0s；允差±20％；额定负压： 4”Hg～28”Hg；射频功率不稳定度：不大于20％；治疗头面积尺寸：6mm×25mm(大号)，3mm×18mm(小号)，允差±10％。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于皮肤病和普通外科手术中的非侵入性减少皱纹和改善皮肤纹理及外观的治疗。 |
| 型号规格 | Aluma |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3251925号 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Limited |
| 注册人住所 | Yokneam Industrial Park, P.O. Box 240, Yokneam ,20692 |
| 生产地址 | Yokneam Industrial Park, P.O. Box 240, Yokneam ,20692 |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Lumenis Limited |
| 批准日期 | 2007-12-06 |
| 有效期至 | 2011-12-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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