| 产品名称(中文) | 抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成成份：R1a：包被着链霉亲和素及结合了生物素化人重组TPO的Dynabeads顺磁性微粒，悬浮于ACES缓冲液[含蛋白质(牛)、＜0.1％叠氮钠以及0.1％ProClin 300]；R1b：溶于缓冲蛋白溶液(牛)中的重组蛋白A碱性磷酸酶(牛)结合物；R1c：缓冲蛋白溶液(牛)、＜0.1％叠氮钠以及0.1％ProClin 300。产品有效期：2到10℃冷藏保存且竖直放置，有效期12个月；首次使用后，在2到10℃环境下保存的稳定期可维持56天。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的甲状腺过氧化酶抗体(TPOAb)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 |
| 型号规格 | 2×50个测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2401914号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 4300 North. Harbor Blvd., Fullerton, CA92834-3100, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN, 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-12-02 |
| 有效期至 | 2011-12-01 |
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