| 产品名称(中文) | 组织固定器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Octopus Evolution) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由组织固定装置和带减压罐的管路组成。其中组织固定装置由组织固定头、柔性臂、装配夹、转动架、夹紧把手、吸管等部分组成。组织固定头的组成材料为PVC、不锈钢和氨基甲酸乙酯丙烯酸共聚物。该产品已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于不停跳心脏冠状动脉搭桥手术，与胸骨撑开器和真空发生器配合使用，使心脏位置相对固定并减少心脏搏动对手术的影响。 |
| 型号规格 | TS2000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2541906号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic PKWY.,N.E, Minneapolis, MN 55432- 5604,U.S.A |
| 生产地址 | 7601 Northland Drive,Minneapolis, MN 55428-1088, U.S.A |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-12-02 |
| 有效期至 | 2011-12-01 |
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