| 产品名称(中文) | 气腹机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为二氧化碳气腹机，由主机和电源线组成。不包含一次性使用导管、加热导管及疏水过滤器。其中F103型具有气体加热功能。F102型：压力值设定范围：1mmHg～30mmHg，精度：＋5mmHg，－1mmHg；流量设定范围：0L/min～20L/min±5％；压力显示范围：1mmHg～20mmHg，精度：(15mmHg及15mmHg以下)±1mmHg，(15mmHg以上)＋5mmHg，－1mmHg；最大输出压力为50mmHg～55mmHg。F103型：压力值设定范围：1mmHg～30mmHg，精度：±1.5mmHg；流量设定范围：0L/min～30L/min±5％；压力显示范围：0mmHg～30mmHg，精度：(10mmHg以下)±1mmHg，其余±1.5mmHg；最大输出压力为50mmHg～55mmHg。设备输出的加热气体最高温度不大于42℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于对患者腹腔进行二氧化碳气体扩充，从而使医生能够对患者进行腹腔镜诊断和手术。 |
| 型号规格 | F103、F102 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2541900号 |
| 注册人名称(英文) | W.O.M. World of Medicine AG |
| 注册人住所 | Alte Poststr.11 D-96337 Ludwigsstadt |
| 生产地址 | Alte Poststr.11 D-96337 Ludwigsstadt |
| 代理人名称 | 上海同科博越医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-12-02 |
| 有效期至 | 2011-12-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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