| 产品名称(中文) | 可吸收止血纱(商品名：速即纱再生氧化纤维素) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由再生纤维素的可控氧化而制备的一种无菌可吸收的编制物。织物为白色，带有浅黄色的内衬，有轻微的焦糖味。经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 当外科手术中结扎法或常规控制方法不适用或无效时，该产品作为辅助用品控制毛细血管、静脉和小动脉出血。 |
| 型号规格 | 1940, 1941, 1943, 1946, 1951, 1952, 1953, 1955, 1961, 1962, 1963 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3641872号(更) |
| 注册人名称(英文) | Ethicon, Inc. |
| 注册人住所 | Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA |
| 生产地址 | Route 22 West Somerville, NJ 08876-0151, USA; Avenidas de las Torres No. 7125 Ciudad Juarez Chihuahua, Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 注册证生产者名称由“Ethicon, Inc”变更为“Ethicon LLC”；生产者地址由“Route 22WestSomerville, NJ 08876-0151, USA”变更为“Highway183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, PuertoRico,USA”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3641872号”变更为“国食药监械(进)字2007第3641872号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-11-21 |
| 有效期至 | 2011-11-20 |
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