| 产品名称(中文) | 种植体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Osseotite) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由多种形状和尺寸的人工牙种植体和基台组成。人工牙种植体主要起义齿支持和固位作用，并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。基台主要在人工牙种植体与人造牙冠间起连接作用，同时可供人工牙的附着。 |
| 适用范围/预期用途 | 在病人骨量与骨质充足，且综合身体状况表明可采取种植牙治疗的情况下，种植体可用在上颌或下颌中，作为人造根部结构替代单牙缺失，或作为牙桥和固位义齿的基台结构。基台及其配件与种植体连接，提供连接修复结构的功能。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3631855号 |
| 注册人名称(英文) | Implant Innovations Inc. |
| 注册人住所 | 4555Riverside Drive Palm Beach Gardens Florida 33410 |
| 生产地址 | 4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens Florida 33410 , USA |
| 代理人名称 | 上海维瑟科贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-11-15 |
| 有效期至 | 2011-11-14 |
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