| 产品名称(中文) | 胰岛素校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：CalA：为醋酸盐缓冲液。CalB-CalF：含在醋酸盐缓冲液中配制的胰岛素。产品有效期：2-8℃存储，有效期12个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人血清和血浆中的胰岛素时，校准ARCHITECT i系统。 |
| 型号规格 | 8K41-01 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2401843号 |
| 注册人名称(英文) | ABBOTT JAPAN CO., LTD. |
| 注册人住所 | 1-9-9, Roppongi Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan |
| 生产地址 | 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan |
| 代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：DENKA SEIKEN CO.,LTD |
| 批准日期 | 2007-11-13 |
| 有效期至 | 2011-11-12 |
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