| 产品名称(中文) | 眼科激光光凝仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由光凝仪主机、脚踏开关、电源线及选配件(间接检眼镜适配器、裂隙灯适配器、手术显微镜适配器)组成。本产品可连接间接终端(裂隙灯、手术显微镜、间接检眼镜)和直接终端(一次性使用眼内光纤探头)。本产品不包括间接终端和直接终端。激光波长：532nm±20nm；激光输出模式：单脉冲模式、重复脉冲模式、Painting模式、连续模式四种；激光终端输出功率范围：单脉冲模式、重复脉冲模式、Painting模式下50mW≤P≤1000mW(间接终端)、连续模式下50mW≤P≤500mW(间接终端)，单脉冲模式、重复脉冲模式、Painting模式下50mW≤P≤1200mW、连续模式下50nW≤P≤500mW(直接终端)，预置值与实际输出值的误差应小于±20％；终端激光功率不稳定度：≤±15％；激光输出功率复现性：应优于±10％；瞄准激光：半导体激光；波长：650nm±20nm；功率：﹤1.0mW。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于眼科对患者进行眼科光凝手术。 |
| 型号规格 | VITRA |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3241795号 |
| 注册人名称(英文) | QUANTEL MEDICAL |
| 注册人住所 | 21 rue Newton - Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生产地址 | 21 rue Newton - Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-11-02 |
| 有效期至 | 2011-11-01 |
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