| 产品名称(中文) | 植入式心脏除颤电极导线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Implantable Cardioversion/Defibrillation, Pace/Sense Leads |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电极导线、塑形钢丝、连接器工具、静脉拉钩组成。塑形钢丝具体规格详见产品标准3.3。 |
| 适用范围/预期用途 | 与兼容脉冲发生器结合使用时用于起搏、频率感知以及发放复律和除颤电击。 |
| 型号规格 | 0692, 0693, 0657 |
| 注册证编号 | 国械注进20143215423 |
| 注册人名称(英文) | Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation. |
| 注册人住所 | 4100 Hamline Avenue North，St.Paul,Minnesota,55112-5798，USA |
| 生产地址 | Cashel Road, Clonmel,County Tipperary, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年3月18日同意更正注册人住所内容，2014年11月14日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-11-14 |
| 有效期至 | 2019-11-13 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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