| 产品名称(中文) | 肌红蛋白测定试剂包(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成：100 个包被好的反应杯(链霉亲和素)，10.7 mL 酶结合物试剂(辣根过氧化物酶-小鼠抗-肌红蛋白单抗)溶于含抗菌剂的缓冲液，10.7 mL 生物素化的抗体试剂(生物素-鼠单抗-肌红蛋白)溶于含马血清和抗菌剂的缓冲液。 产品有效期：30周 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)中肌红蛋白的浓度，以辅助心肌梗塞的诊断。 |
| 型号规格 | 100测试/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2401751号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP |
| 生产地址 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-10-11 |
| 有效期至 | 2011-10-10 |
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